【警告】本药店的所有处方药品必须是在有此类药物使用经验的医师处方和指导下使用,并仅在中国国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用,使用前请仔细阅读说明书。
特罗凯是最新研发的用于治疗非小细胞性肺癌的新一代靶向性抗肿瘤药。特罗凯一种针对表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂。特罗凯是目前唯一被三期临床试验证明可以明显延长晚期肺癌病人的生存时间的药物并且还可以明显改善晚期肺癌病人的症状。特罗凯和吉西他滨合用,可以延长晚期胰腺癌病人的存活时间。
特罗凯的包装为每瓶30片,每片含有163.9 mg盐酸埃罗替尼,相当于100mg的埃罗替尼游离碱。药品用白色聚乙烯瓶装。
特罗凯是目前唯一一种已经研究证实治疗肺癌具有生存期优势的EGFR抑制剂。在标志性的核心研究BR.21研究中,针对731名进展性 NSCLC患者进行了研究,研究证实:服用特罗凯的患者较对照组显著提高了生存期,中位生存期改善42.5%(总生存期:6.7个月对4.7个月)。特罗凯组31%的患者生存期超过1年,而对照组仅为22%。特罗凯组患者肿瘤相关症状的控制稳定情况也长于对照组,可以显著改善生活质量及躯体功能。
在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ期临床研究(PA.3)中,数据显示:
•特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌,可较吉西他滨单药治疗显著延长生存期(23%);
•特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年,而对照组仅为19%;
•特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长;
•特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好,未增加造血系统不良反应;
•在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全性。
【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【用法与用量】
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 |