格列卫显著降低胃肠道间质肿瘤GIST 术后复发危险

·数据显示，97%的术后kit受体阳性肿瘤体积大于等于3cm的胃肠道间质肿瘤患者在接受格列卫?治疗后一年内无肿瘤复发、转移，而在使用安慰剂的患者中，这一数字是83%。

·在中国进行的一项前瞻性多中心非随机开放式试验也证实了格列卫?辅助治疗的潜在优势。

·格列卫已经被批准治疗转移性或者已经不能进行手术的kit受体阳性的胃肠道间质肿瘤，这些研究可能对原发肿瘤切除后的辅助治疗有重大意义

北京，2007年7月10日，——2007美国临床肿瘤学会年会发布的最新数据显示，和安慰剂相比，瑞士诺华公司生产的格列卫?能够显著降低胃肠道间质肿瘤（GIST）患者术后复发的危险。

由美国外科医生协会肿瘤学研究组进行的一项涉及644个患者的研究中，97%的术后kit受体阳性胃肠道间质肿瘤患者术后在接受格列卫治疗后一年内无复发转移，而在使用安慰剂的患者中，这一数字是83%。

在这项研究中，患者被随机分为两个小组接受不同的治疗方案。无论是患者，还是医生都不知道采用的是何种治疗方案。一个患者小组每天使用一次400毫克的格列卫，而另一个小组则接受的是安慰剂治疗。两个小组接受的治疗时间都是一年。

刚刚在美国参加完2007美国临床肿瘤学会年会的中国胃肠外科首席学术带头人——中华医学会外科学分会委员、中山大学胃癌诊治研究中心主任詹文华教授表示，除了美国的这项研究以外，在中国进行的一项前瞻性多中心非随机开放式试验也证实了格列卫治疗胃肠道间质肿瘤的有效性。詹文华教授介绍说， “GIST手术后复发非常常见，据统计，只有10%的患者在后续随访期中一直无疾病复发。而大部分高危患者容易出现复发。最近一系列有关格列卫治疗GIST的研究成果让人振奋：我牵头国内16家中心共同进行的GIST辅助治疗研究显示，43名高危GIST患者术后应用格列卫400mg辅助治疗1年，随访1年后的无复发生存率达到97.7%，与国外的研究结果相似。这个结果分别在今年世界胃癌大会和美国临床肿瘤学会年会上发布，可见国际学术界对这个研究的重视。上述国际临床试验中研究分析了所有600多名患者的信息得出的结果和我国临床试验的结果都将为胃肠道间质肿瘤病人带来福音。”

在已经被批准的使用说明中，格列卫被确定可以有效治疗进展期转移性或者已经不能进行手术的Kit受体阳性胃肠道间质肿瘤。“格列卫是对GIST有效的治疗药物，使用它进行辅助治疗有可能降低高危GIST患者的复发率。” 北京诺华制药肿瘤药品事业部医学总监赵燕女士表示，“长期以来，诺华公司与胃肠道间质肿瘤领域的专家紧密合作，共同推动该领域的学术交流与发展。最近这些新的研究数据表明，格列卫将有可能帮助所有早期胃肠道间质肿瘤的患者。”

胃肠道间质肿瘤（GIST）属于软组织肉瘤，它最初通常在肠道中出现，绝大多数发生在胃部，其次是在小肠中。据估计，美国每年有4500至6000个新增胃肠道间质肿瘤病例（每百万人中有15至20例）。其中，90%的病例都属于Kit受体阳性。

研究人员表示，使用格列卫治疗的大多数患者耐受性都很好，而观察到的副作用，包括恶心、腹泻、浮肿等症状和许多其他格列卫临床试验表现出来的类似。

关于格列卫

格列卫在全球包括美国、欧洲和日本等超过90个国家被批准用于所有阶段的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病治疗。在欧洲、美国以及其他国家，格列卫已被批准用于不能手术切除或转移的Kit (CD117)受体阳性的胃肠道间质肿瘤（GIST）的治疗。在日本，批准用于治疗Kit (CD117)受体阳性的胃肠道间质肿瘤（GIST）。在欧洲，格列卫已被批准用于联合化疗治疗新诊断的成人急性淋巴细胞性白血病及单药治疗难治或复发性费城染色体阳性淋巴细胞性白血病（PH+ALL）。

格列卫也被批准用于治疗成人不可切除的、复发的和转移性的不适合手术的隆突性皮肤纤维肉瘤。格列卫还被批准用于骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性疾病的治疗，以及高嗜酸粒细胞综合征和慢性嗜酸粒细胞白血病的治疗。

格列卫的疗效主要是基于在治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的病人中获得的血液学缓解、细胞遗传学缓解和无疾病进展生存，费城染色体阳性淋巴细胞性白血病（PH+ALL）中获得的血液学缓解和细胞遗传学缓解，以及胃肠道间质肿瘤病人中的客观缓解率的数据而得到的。